בדיקות SPF למוצרי קוסמטיקה: מה באמת בודקים?

SPF הוא אחד המונחים המוכרים ביותר בעולם הקוסמטיקה, אבל גם אחד המונחים שלגביהם קיימת לא מעט אי הבנה.

לקוחות שואלים לעיתים: "אפשר לבדוק אם יש SPF במוצר?" או "כמה SPF יש בקרם שלי?"

מבחינה מקצועית, SPF אינו רכיב שמחפשים בפורמולה כמו חומר כימי מסוים. SPF הוא Sun Protection Factor, מדד המתאר את רמת ההגנה של מוצר מפני קרינת UVB בהתאם לשיטת בדיקה מוגדרת.

לכן כאשר רוצים לטעון על גבי מוצר SPF 15, SPF 30 או SPF 50, השאלה אינה האם קיים במוצר "חומר SPF", אלא האם המוצר המוגמר מספק בפועל את רמת ההגנה הנטענת כאשר הוא נבדק בשיטה המתאימה.

מהו SPF?

SPF הוא קיצור של:

Sun Protection Factor

המדד מתייחס בעיקר להגנה מפני קרינת UVB, הקשורה בין היתר להתפתחות אריתמה, כלומר אדמומיות או כוויית שמש.

בבדיקת SPF מעריכים את רמת ההגנה שמספק המוצר בתנאים מוגדרים ומשווים בין תגובת העור עם המוצר לבין תגובתו ללא המוצר.

התוצאה מאפשרת לקבוע את ערך ה-SPF בהתאם לפרוטוקול הבדיקה.

חשוב להבין: SPF 30 אינו אומר "30% הגנה", ו-SPF 50 אינו אומר שהמוצר מספק הגנה מוחלטת.

האם אפשר לבדוק "הימצאות SPF"?

לא בדיוק.

SPF אינו חומר בפני עצמו ולכן לא מבצעים בדיקת נוכחות רגילה כדי לקבוע "יש SPF" או "אין SPF".

פורמולה יכולה להכיל מסנני UV, אך עצם נוכחותם והריכוז שלהם אינם מספיקים לבדם כדי לקבוע את ערך ה-SPF של המוצר המוגמר.

הביצועים מושפעים ממכלול הפורמולה, לרבות:

סוג מסנני ה-UV
ריכוזם
שילוב בין מסננים שונים
אופן הפיזור בפורמולה
בסיס המוצר
יציבות הפורמולה
האופן שבו המוצר יוצר שכבה על פני העור
אינטראקציות בין המרכיבים

לכן כאשר לקוח רוצה לדעת אם המוצר שלו "באמת SPF 30", נדרשת בדיקת ביצועים מתאימה למוצר הסופי.

מה ההבדל בין UVB ל-UVA?

קרינת השמש הרלוונטית להגנה קוסמטית כוללת בין היתר שני תחומים מרכזיים:

UVB

קרינת UVB נמצאת בתחום 290-320 ננומטר.

SPF מתייחס בעיקר לרמת ההגנה מפני UVB.

UVA

קרינת UVA נמצאת בתחום 320-400 ננומטר.

הערכת ההגנה מפני UVA נעשית באמצעות פרמטרים ושיטות ייעודיים ואינה זהה למדידת SPF.

לכן מוצר הגנה מהשמש צריך להיבחן מתוך הסתכלות רחבה על ההגנה מפני UVA ו-UVB, ולא על מספר ה-SPF בלבד.

כיצד מבצעים בדיקת SPF?

אחת משיטות הייחוס הבינלאומיות היא ISO 24444, העוסקת בקביעה in vivo של Sun Protection Factor.

בבדיקה מסוג זה המוצר נמרח על אזורים מוגדרים בעור בהתאם לפרוטוקול, והתגובה לחשיפה מבוקרת לקרינת UV נבחנת בהשוואה לעור שאינו מוגן.

מתוך הנתונים מחושב ערך ה-SPF של המוצר.

מדובר במחקר מבוקר שצריך להתבצע בהתאם לפרוטוקול מוגדר ולא בבדיקת מעבדה כימית רגילה.

מה המשמעות של in vivo?

In vivo פירושו שהבדיקה מתבצעת על בני אדם במסגרת מחקר מבוקר ובהתאם לדרישות הפרוטוקול.

בבדיקות SPF מסוג זה קיימים קריטריונים מוגדרים לביצוע המחקר, לחשיפה, לכמות המוצר ולניתוח התוצאות.

לכן כאשר מבקשים הצעת מחיר לבדיקת SPF חשוב להבין האם מדובר בבדיקת SPF in vivo, בשיטת screening אחרת או בבדיקה שנועדה לבחון פרמטר אחר של הגנת UV.

ומה לגבי בדיקות SPF in vitro?

קיימות גם גישות in vitro להערכת הגנה מהשמש.

חשוב לא להניח שכל שיטת in vitro יכולה לשמש באופן אוטומטי לאותה מטרה או לאותה טענה בכל שוק.

השיטה המתאימה תלויה במטרת הבדיקה, בסוג המוצר ובדרישות הרלוונטיות לשוק היעד.

בשלבי פיתוח, בדיקות screening יכולות להיות שימושיות מאוד לצורך השוואת פורמולות לפני מעבר למחקר הסופי המתאים לטענה המבוקשת.

מהי בדיקת UVA-PF?

UVA-PF הוא מדד להגנה מפני קרינת UVA.

הוא אינו זהה ל-SPF ולכן ערך SPF גבוה אינו צריך להתפרש בפני עצמו כהוכחה מספקת להגנת UVA.

קיימות שיטות ייעודיות להערכת הגנת UVA.

לדוגמה, ISO 24443 מגדיר שיטת in vitro לאפיון הגנת UVA של מוצרי הגנה מהשמש.

באמצעות נתוני הספקטרום ניתן להעריך פרמטרים הקשורים להגנת UVA בהתאם לשיטה ולדרישות השוק.

מהו Critical Wavelength?

Critical Wavelength הוא פרמטר נוסף המשמש להערכת רוחב ההגנה בתחום קרינת ה-UV.

בשוק האירופי, המלצת הנציבות האירופית למוצרי הגנה מהשמש מתייחסת להגנה מפני UVA ו-UVB וממליצה, בין היתר, על Critical Wavelength של לפחות 370 ננומטר.

לכן כאשר בונים תוכנית בדיקות למוצר הגנה מהשמש, לא נכון להתמקד רק במספר SPF.

היחס בין UVA ל-SPF באירופה

בהמלצת הנציבות האירופית למוצרי הגנה מהשמש נקבע כי רמת הגנת ה-UVA המינימלית המומלצת היא לפחות שליש מערך ה-SPF.

לדוגמה, מוצר המשווק עם SPF מסוים צריך לספק גם רמת הגנת UVA מתאימה בהתאם לקריטריונים הרלוונטיים.

הגישה האירופית מדגישה שמוצר הגנה מהשמש צריך לספק הגנה מאוזנת יותר מפני UVA ו-UVB.

האם SPF 50 נותן 100% הגנה?

לא.

אין מוצר הגנה מהשמש המספק חסימה מוחלטת של כל קרינת ה-UV.

גם ההמלצה האירופית קובעת שאין להשתמש בטענות היוצרות רושם של 100% הגנה, כגון "Total Protection" או טענות דומות.

זו נקודה חשובה גם מבחינת ניסוח הטענות השיווקיות של המוצר.

SPF 50 לעומת SPF 50+

גם כאן קיימת משמעות לאופן הצגת התוצאה.

בשוק האירופי קיימות קטגוריות מומלצות של רמת הגנה, ובהן:

Low Protection
Medium Protection
High Protection
Very High Protection

בהמלצת הנציבות, SPF 30 ו-SPF 50 משתייכים לקטגוריית High Protection, בעוד SPF 50+ משויך ל-Very High Protection.

לכן לא כל ערך מספרי שהתקבל במחקר מוצג בהכרח על גבי האריזה בדיוק באותו אופן.

ומה לגבי Water Resistance?

טענה של Water Resistant היא טענה נפרדת מ-SPF.

אם היצרן רוצה לטעון שהמוצר שומר על הגנתו לאחר חשיפה למים, יש לבחון זאת באמצעות פרוטוקול מתאים.

כלומר:

SPF בוחן את רמת ההגנה מפני UVB.

UVA testing בוחן את ההגנה בתחום UVA.

Water Resistance בוחן את ביצועי ההגנה לאחר חשיפה מוגדרת למים.

אלה פרמטרים שונים, גם אם כולם קשורים לאותו מוצר הגנה מהשמש.

האם צריך לבצע SPF לכל מוצר קוסמטי?

לא.

הצורך תלוי במוצר ובטענות שהיצרן מבקש להציג.

אם מוצר אינו מיועד להגנה מהשמש ואין לגביו טענת SPF, לא נכון להניח שבדיקת SPF נדרשת באופן אוטומטי.

לעומת זאת, כאשר מתוכננת טענת SPF או טענה הקשורה להגנה מפני קרינת UV, יש לבחון אילו ראיות ובדיקות נדרשות עבור המוצר והשוק הספציפיים.

האם אפשר להסתמך על SPF של חומר הגלם?

בדרך כלל אין להסיק את ערך ה-SPF של המוצר המוגמר רק מנתוני מסנן UV או חומר גלם.

שני מוצרים המכילים מסננים דומים יכולים להתנהג בצורה שונה בגלל הבדלים בפורמולציה.

ה-SPF הוא מאפיין של המוצר המוגמר כפי שהוא מיושם ונבדק, ולא מספר שאפשר לקבוע רק באמצעות חיבור תיאורטי של רכיבי הפורמולה.

מתי כדאי לבצע את הבדיקה?

תזמון הבדיקה חשוב מאוד.

אם הפורמולה עדיין משתנה באופן משמעותי, ביצוע מחקר SPF מלא בשלב מוקדם מדי עלול לגרום לכך שלאחר שינוי הפורמולה יהיה צורך לבחון מחדש את המוצר.

גישה אפשרית בתהליך הפיתוח היא:

שלב 1: פיתוח הפורמולה
בחירת מסננים, בסיס המוצר ומאפייני הפורמולה.

שלב 2: Screening
בדיקות מקדימות, כאשר הן מתאימות, כדי לקבל אינדיקציה על ביצועי הפורמולות.

שלב 3: בחירת פורמולה סופית
סגירת ההרכב המיועד לשיווק.

שלב 4: בדיקות תומכות
יציבות, איכות מיקרוביולוגית, Challenge Test ובדיקות אחרות בהתאם למוצר.

שלב 5: בדיקת הגנת השמש הרלוונטית
ביצוע בדיקות SPF, UVA ופרמטרים נוספים בהתאם לטענות ולשוק היעד.

כך ניתן לצמצם את הסיכון לביצוע בדיקה יקרה על פורמולה שעומדת להשתנות.

מה צריך להעביר לקבלת הצעת מחיר?

כדי לקבל הצעה מדויקת יותר לבדיקת SPF, כדאי להעביר מראש:

סוג המוצר
הפורמולה או מידע רלוונטי על המוצר
ערך ה-SPF המבוקש
האם מדובר בפורמולה סופית
שוק היעד
סוג הבדיקה המבוקש, אם ידוע
האם נדרשת גם בדיקת UVA
האם נדרשת טענת Water Resistance
מספר המוצרים או הפורמולות
לוח הזמנים המתוכנן להשקה

לאחר מכן ניתן להגדיר את הפרוטוקול, כמות הדוגמה, זמן הביצוע והעלות.

טעויות נפוצות בבדיקות SPF

לבקש "בדיקה להימצאות SPF"

SPF אינו רכיב שמחפשים במוצר. יש להגדיר איזו טענת הגנה רוצים לבסס.

לבדוק רק SPF

במוצר הגנה מהשמש עשויות להיות דרישות נוספות הקשורות ל-UVA ולהגנה רחבת טווח.

לבצע את המחקר לפני סיום הפורמולה

שינוי משמעותי לאחר הבדיקה עלול להשפיע על ביצועי המוצר.

להניח שמסנן UV בריכוז מסוים מבטיח SPF מסוים

הביצועים נקבעים ברמת הפורמולה המוגמרת.

לבחור בדיקה בלי להגדיר את שוק היעד

דרישות הבדיקה והטענות אינן בהכרח זהות בכל שוק.

להתייחס ל-SPF כאל כל תיק הבטיחות

בדיקת SPF היא חלק אחד מתוך תהליך רחב יותר של הערכת מוצר קוסמטי.

SPF כחלק מתהליך פיתוח המוצר

במוצר הגנה מהשמש עשויים להיות רלוונטיים, בהתאם למוצר ולשוק:

SPF
UVA protection
Critical Wavelength
Water Resistance
Stability Testing
Challenge Test
Microbiological Quality
CPSR
PIF
בדיקות ותיעוד נוספים בהתאם לטענות המוצר

לכן כדאי להסתכל על תוכנית הבדיקות כמכלול ולא להזמין כל בדיקה בנפרד ללא תכנון.

איך NOVALYTICA עובדת עם בדיקות SPF?

NOVALYTICA מרכזת פתרונות לבדיקות קוסמטיקה באמצעות מעבדות וגופי מחקר מקצועיים ומתמחים בארץ ובאירופה.

כאשר מתקבלת בקשה לבדיקת SPF, השלב הראשון הוא להבין מה הלקוח רוצה להוכיח.

האם נדרש SPF בלבד? האם המוצר מיועד לשוק האירופי? האם נדרשת גם הערכת UVA? האם מתוכננת טענת Water Resistance? והאם מדובר בפורמולה סופית או בשלב פיתוח?

בהתאם לכך ניתן להתאים את סוג המחקר והגורם המבצע.

NOVALYTICA מרכזת את תיאום הפרויקט, דרישות הדוגמה, האיסוף והשילוח והעבודה מול המעבדה או גוף המחקר, כך שהלקוח מקבל כתובת אחת עבור תהליך הבדיקה.

לסיכום

בדיקת SPF אינה בדיקה ל"הימצאות SPF".

SPF הוא מדד לביצועי ההגנה של המוצר, ולכן יש לבחון את המוצר המוגמר באמצעות שיטה מתאימה ובהתאם לטענה ולשוק שאליו הוא מיועד.

בנוסף, SPF אינו מספר את כל הסיפור. במוצרי הגנה מהשמש חשוב לבחון גם את ההגנה מפני UVA ופרמטרים נוספים הרלוונטיים למוצר.

הגדרה נכונה של הדרישה לפני תחילת המחקר יכולה לחסוך זמן ועלויות ולמנוע מצב שבו בוצעה בדיקה שאינה מתאימה לטענה שהיצרן מבקש להציג.

צריכים לבצע בדיקת SPF?

שלחו ל-NOVALYTICA את סוג המוצר, ערך ה-SPF המבוקש, שוק היעד והטענות המתוכננות.

נבחן את הדרישה ונסייע בהתאמת סוג הבדיקה, המעבדה או גוף המחקר, כמות הדוגמה והתהליך המתאים לפרויקט.